昨日,国家市场监督管理总局发布关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告。公告称,市场监督管理总局允许任何单位或者个人在开展保健功能相关研究的基础上提出拟纳入保健功能目录的建议,并已开设保健食品新功能建议及产品注册申请咨询和材料提交渠道,为保健食品新功能建议人提供政策技术咨询服务,支持保健食品新功能研究,培育保健食品领域新质生产力。公开征集截止日期为2024年12月31日。
广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)(以下简称“广微测”) 是国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统中登记在册的第三方检测机构,备案号为:TY03281707。为了充分利用广微测的科研和检测的技术能力,现面向社会接受保健食品新功能产品(研究和技术评价)开发委托。
一、 开发依据
(一)、《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》
(二)、《保健食品及其原料安全性毒理学、菌种安全性、理化及卫生检验与评价技术指导原则(2020年版)》
(三)、《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》、《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023年版)》、《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》
(四)、《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》
二、申请条件
(一)、进行保健食品注册检验的生产企业或申请单位。
(二)、委托进行保健食品卫生质量检测或保健食品研发的生产企业或相关业务管理部门
(三)、保健食品原料生产商
(四)、各科研单位
三、技术材料
(一)、保健功能研究
1、样品安全性证明材料
2、样品配方及配方依据。
3、有效成分以及相关研究文献。
4、功能的名称、解释(保健功能名称和解释科学合理、能够被消费者正确理解)、目的(保健功能目的明确,不涉及疾病的预防、治疗、诊断作用)、机理、依据和定位(定位包括:(1)补充膳食营养物质;(2)维持或改善机体健康状况;(3)降低疾病发生风险因素)。
5、相同或类似功能在国内外的研究应用情况和有关科学文献依据及其他材料。
(二)、保健功能验证评价方法开发
1、新保健功能样品具体资料(安全性、有效成分、人体每日推荐摄入量、产品配方、配方依据、样品标准、是否已上市的普通食品或已注册备案的保健食品等)。
2、明确新功能的名称、解释(保健功能名称和解释科学合理、能够被消费者正确理解)、目的(保健功能目的明确,不涉及疾病的预防、治疗、诊断作用)、机理、依据和定位(定位包括:(1)补充膳食营养物质;(2)维持或改善机体健康状况;(3)降低疾病发生风险因素。
3、新功能样品技术资料涉及商业秘密和知识产权时,需标注并说明。
4、相同或类似功能在国内外的研究应用情况和有关科学文献依据及其他材料。
四、开发时限
(一)、保健功能研究
(二)、保健功能验证评价方法开发
注:功能研究和评价开发因不同功能和不同原料在开发过程中需解决的问题不同,因此表中内容仅供参考,表中检验周期具体以受理时与业务人员答复为准。
联系方式(微信同号):
陈工 17675631909
刘工 13724012098
座机:020-87137537
传真:020-87688131
样品接收地址:广州市越秀区先烈中路100号大院66号楼12层,广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)食品药品实验室
邮政编码:510003
E-email:chenshu@gdim.cn、liuzj@gddcm.com
交通指引:
地铁路线(地铁6号线黄花岗A出口,左转直走约50米)。